Toote bioloogiline jõudlus

Dec 22, 2021 Jäta sõnum

Steriilne

Usaldusväärne steriilsuse näitaja tähendab, et objektil olevate elusate mikroorganismide tõenäosus on üks protsent pärast steriliseerimist. See on võrdne 10 ° SAL steriilse tasemega, mis tähendab, et 1 000 000 objektis võib olla üks mittesteriilne objekt.


Soojusallikat pole

Mõned pürogeensed, kuumakindlad ained (glükoproteiinid) väljaspool bakterite või muude mikroorganismide rakumembraane võivad põhjustada inimkehas palavikku ja kahjustada rakkude normaalset füsioloogilist toimet.


No DNase ja RNase

Toote tootmisprotsessis sisaldab tarbitav toode tootmiskeskkonna tõttu DNase'i ja RNase'i ning DNA/RNA-d sisaldavat katseproovi saab ensümaatiliselt seedida üksikuteks nukleotiidideks või oligonukleotiidideks. Seetõttu ei tohi toode sisaldada DNase'i ja RNase'i.